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延庆医疗器械许可证需要提前多久办理延期

    来源网站:yanbian.anquanweb.com   更新日期:2018-06-14 15:21:44  信息编号:185Z2200  浏览次数:1
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北京医疗器械许可证到期了谁能办理延期
北京医疗器械许可证需要提前多久办理延期
2018年专业办理北京医疗器械许可证提供办公室库房
国家对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
医疗器械许可证办理所需材料:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
批医疗器械许可证需要满足的要求: 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。
一次的来电,一次的合作,一生的朋友。24小时咨询电话:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z


联系地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
 
 
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